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      1. 高級檢索

        索 引 號
        07B260206202100113
        信息所屬單位
        畜牧獸醫局
        信息名稱
        中華人民共和國農業農村部公告 第406號
        文  號
        農業農村部公告 第406號
        生效日期
        2021年03月18日
        發布日期
        2021年03月22日
        內容概述
        批準兆豐華生物科技(南京)有限公司等15家單位申報的豬流感二價滅活疫苗(H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株)等7種獸藥產品為新獸藥。
        索 引 號
        07B260206202100113
        信息名稱
        中華人民共和國農業農村部公告 第406號
        文  號
        農業農村部公告 第406號
        信息所屬單位
        辦公廳
        生效日期
        2021年03月18日
        發布日期
        2021年03月22日
        內容概述
        批準兆豐華生物科技(南京)有限公司等15家單位申報的豬流感二價滅活疫苗(H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株)等7種獸藥產品為新獸藥。

        中華人民共和國農業農村部公告 第406號

        發布時間:2021年03月22日

        字體:[大 中 小]

         

         

        根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準兆豐華生物科技(南京)有限公司等15家單位申報的豬流感二價滅活疫苗(H1N1 DBN-HB2+H3N2 DBN-HN3株)等7種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品制造及檢驗試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。

        特此公告。

         

        附件:1.新獸藥注冊目錄

        2.制造及檢驗試行規程

        3.質量標準

        4.說明書和內包裝標簽

         

         

         

        農業農村部 

        2021318


        附件1

        新獸藥注冊目錄

        新獸藥名稱

        研制單位

        類別

        新獸藥注冊證書號

        監測期

        備注

        豬流感二價滅活疫苗(H1N1 DBN-HB2+H3N2 DBN-HN3株)

        兆豐華生物科技(南京)有限公司、兆豐華生物科技(福州)有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司

        三類

        2021

        新獸藥證字08

        3

        注冊

        ??谔阋?/span>O型、A型二價合成肽疫苗(多肽0506 +0708

        中牧實業股份有限公司、申聯生物醫藥(上海)股份有限公司、新疆方牧生物科技有限公司

        三類

        2021

        新獸藥證字09

        3

        注冊

        豬圓環病毒2型合成肽疫苗(多肽0803+0806

        南京農業大學、中牧實業股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司

        一類

        2021

        新獸藥證字10

        5

        注冊

        豬流行性腹瀉滅活疫苗(XJ-DB2株)

        天康生物股份有限公司、天康生物制藥有限公司、天康制藥(蘇州)有限公司

        三類

        2021

        新獸藥證字11

        3

        注冊

        豬乙型腦炎活疫苗(傳代細胞源,SA14-14-2株)

        中牧實業股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司、齊魯動物保健品有限公司、武漢科前生物股份有限公司

        三類

        2021

        新獸藥證字12

        3

        注冊

        口蹄疫A型病毒抗體膠體金檢測試紙條

        中國農業科學院蘭州獸醫研究所

        三類

        2021

        新獸藥證字13

        3

        注冊

        牛病毒性腹瀉病毒1型熒光抗體

        華威特(江蘇)生物制藥有限公司

        三類

        2021

        新獸藥證字14

        3

        注冊

         

         

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